La Commissione Europea ha concesso l’autorizzazione al commercio per Entyvio ® (vedolizumab) un anticorpo monoclonale umanizzato per il trattamento di adulti con colite ulcerosa (CU) e malattia di Crohn (MC) da moderatamente a gravemente attive che hanno avuto una risposta inadeguata, una mancata risposta o sono risultati intolleranti alla terapia convenzionale o all'antagonista del fattore di necrosi tumorale alfa.
La malattia di Crohn e la colite ulcersa sono le due patologie infiammatorie intestinali più comuni, interessano infatti più di 4 milioni di persone in tutto il mondo, di cui circa 2,2 milioni in Europa.
" La colite ulcerosa e malattia di Crohn sono condizioni gravi che possono avere un impatto devastante sui pazienti, molti dei quali ottengono una diagnosi in età adulta. Come medici – ha dichiarato Paul Rutgeerts , MD , Ph.D. , FRCP , emerito Professore di Medicina dell0 Università Cattolica di Lovanio , in Belgio - il nostro obiettivo è quello di aiutare i pazienti a raggiungere e mantenere la remissione e il controllo di queste patologie. L’approvazione di vedolizumab in Europa è un importante passo avanti nel trattamento della colite ulcerosa e del morbo di Crohn. Si tratta infatti del primo agente biologico gut-selettivo per queste patologie ad essere approvato in Europa, e ci fornisce una nuova opzione terapeutica per affrontare queste malattie”
Il farmaco è commercializzato da Takeda Pharmaceutical Company Limited. Per ulteriori informazioni è possibile consultare il comunicato stampa aziendale.