Milano – Recordati annuncia che la filiale Orphan Europe ed Erytech Pharma, società biofarmaceutica francese focalizzata nello sviluppo di nuove terapie per patologie oncologiche rare e malattie orfane, hanno firmato un accordo di licenza esclusiva per la commercializzazione e distribuzione in Europa di Graspa®, farmaco per il trattamento della leucemia linfoblastica acuta (LLA) e della leucemia mieloide acuta (LMA).
Graspa®, L-asparaginasi incapsulato in eritrociti umani per il trattamento di tumori ematologici maligni, è in fase II/III di sviluppo clinico per l’indicazione in LLA e in procinto di iniziare la fase clinica IIb per l’indicazione in LMA in Europa. Il prodotto ha ottenuto la designazione di “farmaco orfano” in Europa e negli USA per ALL.
Graspa® è una nuova formulazione di L-asparaginasi che permette un utilizzo clinico più ampio e più sicuro rispetto ai prodotti esistenti grazie all’inserimento e alla protezione dell’enzima all’interno di globuli rossi omologhi. Il valore aggiunto di Graspa® (attraverso l’incapsulamento di L-asparaginasi all’interno dei globuli rossi) si evidenzia nell’efficacia più duratura, la miglior adesione al trattamento, le dosi ridotte e il profilo di sicurezza migliore rispetto all’L-asparaginasi convenzionale. Graspa® è mirato ai bisogni clinici insoddisfatti di pazienti fragili, pazienti recidivanti e altri gruppi di pazienti per cui i trattamenti esistenti non sono adeguati.
“Orphan Europe ha un’esperienza significativa nel campo dei farmaci orfani e conosce bene le esigenze specifiche delle malattie rare” ha dichiarato Marco Liguori, amministratore delegato di Orphan Europe. “Siamo impegnati ad assicurare che questi trattamenti innovativi possano essere rapidamente messi a disposizione dei pazienti in Europa”.
“Siamo lieti di annunciare questo accordo con Orphan Europe (gruppo Recordati)” ha dichiarato Pierre-Olivier Goineau, amministratore delegato di Erytech. “Riteniamo di aver trovato un partner che è ben posizionato per assicurare l’accesso al mercato e il successo commerciale del nostro prodotto per la LLA e per portare avanti il prodotto per la LMA. La produzione del prodotto sarà effettuata da Erytech. Questo accordo è molto importante per Erytech ed è un chiaro riconoscimento della potenzialità della nostra tecnologia. Inoltre, ci permetterà di focalizzarci sui progetti di sviluppo negli USA, nei tumori solidi e in altre indicazioni rare””.
Per ulteriori informazioni potete consultare il sito di Recordati.