Celgene International Sàrl ha recentemente annunciato i dati di bilancio del 2013 e le previsioni per l' anno che è appena iniziato durante la 32esima Conferenza annuale della Jp Morgan Healtcare. Nel 2013, il fatturato totale ammonta a circa 6,5 miliardi di dollari. L' utile per azione (Eps) risulta a quota 5,96 dollari, fra 3,37 e 3,39 se calcolato su base Gaap. La società prevede che nel 2014 il fatturato netto arrivi a 7,4 miliardi di dollari, un miliardo in più rispetto ai 6,4 miliardi che rappresentano il dato di chiusura del 2013, con un incremento del 15%. Entro il 2017 le cose miglioreranno ulteriormente e il fatturato netto dell' azienda dovrebbe invece raggiungere i 13-14 miliardi di dollari, più del doppio rispetto a quanto realizzato nel 2013. Numeri giustificati dal fatto che la società ha sviluppato un farmaco che ha cambiato la prognosi del mieloma multiplo, la lenalidomide.
Nel 2013, le vendite del farmaco di punta di Celgene hanno raggiunto i 4,3 miliardi di dollari. Entro il 2017, con la possibile approvazione di una nuova indicazione per il medicinale, ovvero il trattamento di prima linea dei pazienti affetti da mieloma multiplo, la società conta di raggiungere i 7 miliardi dalle vendite del farmaco. Questa indicazione verrà richiesta alle autorità europee (Ema) e americane (Fda) nel corso del 2014. Sempre nel corso del 2014, saranno resi pubblici i dati dello studio Aza-Aml-001, un trial di fase III condotto in pazienti anziani con leucemia mieloide acuta di nuova diagnosi trattati con il farmaco 5-azacitidina. Anche per questa indicazione l' azienda conta di sottomettere la domanda di autorizzazione europea nel corso dell' anno venturo. Lo scorso giugno, la Fda ha approvato
lenalidomide per la terapia del linfoma mantellare in pazienti la cui malattia sia progredita nonostante due terapie precedenti. Nel corso del 2014 saranno disponibili i dati di fase III dello studio Mds-005 condotto con lenalidomide in pazienti con sindrome mielodispalstica non associata a sindrome 5q. In ambito onco-ematologico, inoltre, sono in corso studi di fase II nella beta -talassemia con il farmaco sotatercept (Ace-11) e nel 2014 sarà attivato lo studio di fase III.
Il farmaco pomalidomide, è stato recentemente approvato, sia in Usa che in Europa, come trattamento del mieloma multiplo in pazienti che hanno già ricevuto almeno due trattamenti precedenti.
Per quanto riguarda l' altra attuale divisione di Celgene, l' oncologia, quest' anno in Europa inizierà la commercializzazione di nab paclitaxel nel tumore pancreatico metastatico, una nuova indicazione appena concessa dall' Ema che si aggiunge al tumore della mammella. Per questo tipo di tumore, il farmaco verrà studiato anche nel setting adiuvante e inoltre nel 2014 partirà la fase II nel tumore al polmone Nsclc a cellule squamose come terapia di mantenimento di prima linea nei tumori in stadio IIIB/IV. Nel 2014 dovrebbe vedere la luce anche il primo farmaco della linea I&I
(Inflammation & Immunology). Si tratta di apremilast, che dovrebbe essere approvato inizialmente dall' Fda per la terapia della psoriasi e dell' artrite psoriasica. Quest' anno ci sarà anche il parere del Chmp europeo per queste due indicazioni. Una volta approvato, apremilast sarà messo in commercio con il marchio Otezla. Nel corso dell' anno saranno pubblicati anche i dati dello studio Posture condotto con apremilast in pazienti con spondilite anchilosante. Il prossimo mese
di marzo, al congresso annuale dell' American Academy of Dermatology saranno presentati ulteriori dati del programma di fase III Esteem, una serie di studi condotti con apremilast in pazienti con psoriasi. Sempre nel 2014, partirà la fase II per apremilast nelle malattie infiammatorie croniche dell' intestino (Crohn e colite ulcerosa) nonché nella dermatite atopica.
Partirà anche la fase III di apremilast nella malattia di Behçet. Quest' anno il farmaco sperimentale Cc-220 entrerà in fase II per il lupus per la sclerodermia e per la sarcoidosi. Saranno anche disponibili i dati di fase II nell' artrite reumatoide del farmaco sperimentale Cc-292.
Sempre nel 2014, saranno resi noti i dati di fase II del farmaco sperimentale sotatercept studiato per combattere l' anemia renale.