SVIZZERA - La Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha approvato l'impiego del farmaco Afinitor® (everolimus) per il trattamento di pazienti adulti affetti da tumori neuroendocrini (NET) non funzionali di origine gastrointestinale (GI) o polmonare. La terapia è di fatto indicata per le persone colpite da queste due tipologie di cancro in forma progressiva, ben differenziata, non operabile e localmente avanzata o metastatica. Afinitor® è sviluppato e commercializzato dalla casa farmaceutica Novartis.
I tumori neuroendocrini (NET) sono rari tipi di cancro che colpiscono le cellule neuroendocrine di tutto il corpo, ma che si verificano più frequentemente nel tratto gastrointestinale, nei polmoni o nel pancreas. I NET funzionali sono caratterizzati da sintomi dovuti all'ipersecrezione di ormoni e altre sostanze. Diversamente, le conseguenze patologiche dei NET non funzionali derivano dalla crescita della massa tumorale.
L'approvazione di Afinitor si fonda sui positivi dati di sicurezza ed efficacia riportati nello studio clinico RADIANT-4, in cui il farmaco ha dimostrato di ridurre del 52%, rispetto al placebo, il rischio di progressione della malattia in pazienti con NET non funzionali gastrointestinali o polmonari. Nel corso della sperimentazione, gli eventi avversi di grado 3/4 più comunemente rilevati sono stati infezioni (11,0%), diarrea (9,0%), affaticamento (5,0%), iperglicemia (5,0%) e stomatite (9,0%).
Nel corso del 2016, anche l'Unione Europea dovrebbe rendere nota la propria decisione in merito all'eventuale approvazione di Afinitor per il trattamento dei NET gastrointestinali o polmonari.
Per ulteriori informazioni è possibile consultare il comunicato stampa aziendale.