Roma, 8 Giugno 2012 – Baxter International Inc. ha annunciato oggi di aver stipulato un accordo di esclusiva mondiale con Therapeutics Chatham, LLC, una filiale della biofarmaceutica Asklepios, Inc. (AskBio), per lo sviluppo e commercializzazione di trattamenti per l'emofilia B che utilizzano la terapia con tecnologia genetica di Chatham.
La collaborazione consentirà a Baxter di studiare le nano particelle biologiche di Chatham TM (BNP): un avanzato adenovirus associato ricombinante (rAAV) che è alla base della terapia con tecnologia genetica e che ha già dimostrato il suo potenziale beneficio in un primo studio clinico. Si è trattato di un piccolo studio indipendente, che ha coinvolto sei pazienti a cui è stata somministrata la terapia con i componenti tecnologici di Chatham, lo studio è stato pubblicato in articolo del 2011 sul New England Journal of Medicine.
L’accordo consentirà, inoltre, l’evoluzione della terapia per lo sviluppo della generazione successiva di questa tecnologia con terapia genica. Questo avverrà attraverso studi clinici condotti da Baxter e Chatham su casi di emofilia B. Baxter ha ottenuto, infine, i diritti globali per la commercializzazione del nuovo trattamento.
"Questa collaborazione dimostra l'impegno costante di Baxter nell’innovazione scientifica, nello studiare le migliori opzioni terapeutiche per i pazienti affetti da emofilia. L’iniziativa tende a completare l’ampio portafoglio di Baxter nel campo dell’emofilia e mira a rispondere alle esigenze non ancora soddisfatte dei pazienti emofilici ", ha affermato Ludwig Hantson, Ph.D., presidente della divisione BioScience Baxter.
Baxter ha versato 25 milioni di dollari per lo sviluppo e l'avanzamento del programma attraverso i primi studi clinici. "Questo accordo avvia una collaborazione di sviluppo clinico che potrebbe portare alla realizzazione di un nuovo standard nel trattamento per i pazienti emofilici. Siamo ansiosi di lavorare con Baxter e riteniamo che questo sia il percorso ottimale per fornire una terapia efficace per un’intera popolazione di pazienti in tutto il mondo " ha dichiarato Jade Samulski, Vice Presidente AskBio e co-fondatore di Chatham Therapeutics.
L'emofilia B (nota anche come malattia di Christmas) è il secondo tipo più comune di emofilia ed è causata da una insufficiente quantità di fattore IX della coagulazione, una proteina naturalmente presente nel sangue che regola il sanguinamento. L emofilia B è diffusa con una casistica di circa un caso su 25.000 maschi, e registra circa 4.000 persone affette negli Stati Uniti.
E’ una malattia cronica, che può causare complicanze che comprendono episodi emorragici, artropatie (sanguinamento delle articolazioni) e spesso obbliga all’ospedalizzazione.
Baxter sta inoltre portando avanti una serie di ricerche in emofilia. L'azienda sta conducendo una sperimentazione clinica di fase I / III di BAX326, un fattore IX ricombinante in corso di valutazione per il trattamento di pazienti affetti da emofilia B, e prevede di presentarlo, per l'approvazione negli Stati Uniti, entro la fine del 2012.