La ditta GW Pharmaceuticals ha annunciato che la U.S. Food and Drug Administration (FDA) ha riconosciuto la designazione di farmaco orfano al suo prodotto Epidiolex®, per il trattamento della sindrome di Dravet.
La sindrome di Dravet (DV), epilessia mioclonica severa dell’infanzia, è una rara ed invalidante forma di epilessia farmaco resistente che colpisce i bambini generalmente entro il primo anno di vita.
Epidiolex è un farmaco di derivazione vegetale contenente cannabidiolo (CBD), una molecola non-psicoattiva della pianta di Cannabis, come suo principio attivo.
GW Pharmaceuticals ha annunciato che presto avverrà un incontro con la FDA per discutere di un piano di sviluppo per Epidiolex . Per ulteriori informazioni leggi il comunicato stampa completo.