FRANCIA - AB Science ha annunciato che la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha autorizzato l'uso compassionevole del composto sperimentale masitinib in un paziente affetto da una grave forma di sclerosi laterale amiotrofica (SLA). Masitinib è un nuovo inibitore delle tirosin-chinasi che può essere somministrato per via orale e che, in virtù del suo meccanismo d'azione, può essere sviluppato per il trattamento di diverse malattie oncologiche, infiammatorie e del sistema nervoso centrale.
Negli USA, la richiesta di accesso ad un farmaco in via di sperimentazione può essere ufficialmente avanzata da un medico curante, per poi essere accettata sia dalla società produttrice del medicinale che dalla FDA.
In questo specifico caso, l'agenzia americana ha autorizzato l'impiego compassionevole di masitinib dopo aver valutato i risultati intermedi provenienti da uno studio clinico di Fase II/III che è tuttora in corso per indagare gli effetti del farmaco in pazienti con SLA. AB Science ha dichiarato di essere disposta ad accogliere il maggior numero possibile di tali richieste, almeno finché, negli Stati Uniti, masitinib non verrà testato in un nuovo trial clinico o definitivamente approvato per il trattamento della sclerosi laterale amiotrofica.
Per ulteriori informazioni è possibile consultare il comunicato stampa aziendale.