Milano – L'italiana MolMed S.p.A. ha annunciato di aver siglato un contratto di licenza e distribuzione in esclusiva con TTY Biopharm Company Ltd, un accordo che definisce i termini e le condizioni per importazione, uso, commercializzazione, vendita e/o distribuzione di Zalmoxis nel trattamento di neoplasie ematologiche a Taiwan, Hong Kong, Singapore, Tailandia, Filippine, Vietnam e Malesia, come previsto nel term sheet firmato dalle due società il 7 febbraio scorso, in cui ne venivano definiti i contenuti principali.
Zalmoxis, prima terapia cellulare paziente-specifica di MolMed, ha ottenuto dalla Commissione Europea l’autorizzazione all’immissione condizionata in commercio per il trattamento di pazienti adulti affetti da leucemie o altre neoplasie ematologiche ad alto rischio, impiegata in combinazione con il trapianto aplo-identico di cellule staminali emopoietiche.
In base ai termini e alle condizioni del contratto siglato, le domande di autorizzazione all’immissione in commercio di Zalmoxis nei Paesi interessati saranno depositate a cura e a spese di TTY che, se necessario, effettuerà anche ulteriori sperimentazioni cliniche per ottenere dette autorizzazioni, e condurrà tutte le attività regolatorie che ne seguiranno, ivi incluso l’accesso al mercato e la negoziazione di prezzo e rimborso. Inoltre, TTY potrà promuovere l’arruolamento nello studio clinico TK008 e, nel caso, sarà responsabile del coinvolgimento dei centri clinici e dei rapporti con le autorità competenti al fine di consentirne lo svolgimento nei Paesi interessati.
Secondo quanto previsto dal contratto, MolMed potrà ricevere fino a 13,5 milioni di Euro, comprensivi di un pagamento iniziale e di milestones legate allo svolgimento dei processi autorizzativi e al raggiungimento di determinati livelli di ricavi; le verranno inoltre riconosciute royalties tra il 10% e il 20%, calcolate sulle vendite annue nette effettuate in ciascun Paese coperto dall'accordo.
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