In G.U. del 29 agosto 2013 il provvedimento AIFA sulla rimborsabilità di Rivaroxaban.
In vigore in 15 giorni dalla pubblicazione
Milano, 30 agosto 2013 – Bayer Healthcare annuncia oggi che l’Agenzia Italiana del Farmaco ha approvato, con inserimento in Gazzetta Ufficiale, serie generale n 202, del l'29 agosto 2013, l’immissione in commercio del nuovo anticoagulante orale Rivaroxaban.
L'immissione in commercio è stata concess con le seguenti indicazioni terapeutiche:
- prevenzione dell'ictus e dell'embolia sistemica nei pazienti adulti affetti da fibrillazione atriale non valvolare con uno o piu' fattori di rischio, come insufficienza cardiaca congestizia, ipertensione, eta' maggiore o uguale a 75 anni, diabete mellito, pregresso ictus o attacco ischemico transitorio;
- Trattamento della trombosi venosa profonda (TVP) e prevenzione della TVP recidivante e dell'embolia polmonare (EP) dopo TVP acuta nell'adulto.
La prescrizione del medicinale è soggetta a diagnosi secondo piano terapeutico e entrerà in vigore a 15 giorni dalla pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.