L'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) ha pubblicato di recente un aggiornamento sulle attività delle piccole e medie imprese (PMI) attraverso un documento che analizza in che misura le iniziative dell’EMA, avviate nel 2005, sono state utilizzate e i risultati che hanno prodotto.
Il rapporto evidenzia che un numero sempre maggiore di PMI in possesso di un'autorizzazione all’immissione in commercio ha iniziato a registrarsi presso l'EMA per ottenere incentivi per le micro, piccole e medie imprese, come contributo alla tassazione prevista dal regolamento sulla farmacovigilanza.
Il documento raccomanda, inoltre, un dialogo precoce e l’interazione con l’EMA ogni volta che si arriva ad una fase fondamentale nello sviluppo di un farmaco. L'EMA punta alla conformità dei pareri scientifici per aumentare le possibilità di una revisione positiva delle domande di autorizzazione all’immissione in commercio di nuovi medicinali.
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