GERMANIA - Boehringer Ingelheim ha annunciato che la Commissione Europea ha concesso l'approvazione a Praxbind® (idarucizumab), un farmaco indicato per l'immediata inversione degli effetti anticoagulanti di Pradaxa® (dabigatran etexilato) in caso interventi chirurgici di emergenza oppure di episodi emorragici incontrollati o pericolosi per la vita. Idarucizumab è un frammento di anticorpo umanizzato (Fab, Fragment antigen-binding) e rappresenta il primo agente approvato in Europa per la specifica inversione degli effetti di dabigatran etexilato, uno dei nuovi anticoagulanti orali (NOAC) non antagonisti della vitamina K.
L'approvazione europea di idarucizumab si basa sui risultati provenienti sia da sperimentazioni su volontari sani che dallo studio clinico RE-VERSE AD®, risultati in base ai cui il farmaco si è dimostrato sicuro ed efficace nel determinare un'immediata e prolungata inversione delle conseguenze di dabigatran etexilato sulla coagulazione sanguigna.
Nello scorso mese di ottobre, idarucizumab è stato approvato per la stessa indicazione anche dalla Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti.
Per ulteriori informazioni è possibile consultare il comunicato stampa aziendale.