USA - Emergent BioSolutions ha annunciato che la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha concesso lo status di farmaco orfano a BioThrax® (Anthrax Vaccine Adsorbed), un composto indicato per la profilassi post-esposizione (PEP) a Bacillus anthracis, il tipo di batterio che provoca la grave malattia infettiva conosciuta col nome di antrace o 'carbonchio'. BioThrax® è l'unico vaccino approvato dalla FDA per l'antrace, ed è indicato per la profilassi sia pre- che post- esposizione a Bacillus anthracis.
Adam Havey, Vice Presidente Esecutivo e Presidente, biodefense division a Emergent BioSolutions, ha dichiarato: “La società è lieta di aver ricevuto dalla FDA la designazione di farmaco orfano per BioThrax, un riconoscimento per il nostro impegno nel migliorare le caratteristiche del farmaco e nel renderlo adatto anche ad una profilassi post-esposizione”.
Per ulteriori informazioni è possibile consultare il comunicato stampa aziendale.