Alexion Pharmaceuticals Inc. ha annunciato che Soliris (eculizumab) ha ottenuto la designazione di farmaco orfano dal Ministero giapponese della Salute, Lavoro e Welfare (MHLW), per il trattamento dei pazienti affetti da miastenia gravis, rara e debilitante patologia neurologica.
Soliris, anticorpo monoclonale umanizzato, prodotto con la tecnica del DNA ricombinante, è attualmente approvato in Europa per il trattamento della emoglobinuria parossistica notturna (EPN) e della sindrome emolitico uremica atipica (SEUa). Ha ottenuto lo status di farmaco orfano per la miastenia gravis in Europa nell’agosto 2014.
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