L’emendamento inserito nel DL rilancio economia potrebbe evitare che farmaci fondamentali siano posti a carico dei pazienti.
ROMA - Ieri sera il Governo ha inserito in emendamento nel cosiddetto DL Rilancio economia (AC. 1248) in corso d’esame presso le Commissioni riunite Affari Costituzionali e Bilancio della Camera, riprendendo una modifica proposta dal ministro della Salute Beatrice Lorenzin in Consiglio dei Ministri quattro giorni fa e approvata. Tale emendamento si creerebbe una corsia preferenziale nelle procedure di definitiva classificazione e definizione del prezzo a carico del SSN per i medicinali orfani e di eccezionale rilevanza terapeutica.
Nella relazione illustrativa dell’emendamento si spiega che questo è motivato dalla necessità di intervenire nella procedura di classificazione dei farmaci orfani e di altri farmaci di eccezionale rilevanza terapeutica. Questo viene fatto, nelle intenzioni del Governo, integrando la legge 189/2012 che, pur essendo nelle intenzioni molto chiara, potrebbe dar luogo ad usi distorti e far sì che farmaci posti inizialmente - in maniera automatica - in fascia C (dunque a carico del paziente) restino tali senza che avvenga una riclassificazione. Per evitarlo si introduce una modifica all’art. 12 della legge 189/2012 diretta ad imporre che tutti i medicinali classificati in fascia C automaticamente dopo l’AIC europea siano sottoposto in tempi ristretti a riclassificazione e definizione del prezzo. Si stabilisce inoltre che sia i farmaci orfani che quelli di eccezionale rilevanza terapeutica abbiano una corsia preferenziale ponendo in capo ad AIFA l’obbligo di dare precedenza assoluta all’istruttoria rispetto a dossier alternativi pendenti e fissare all’occorrenza sedute straordinarie delle competenti commissioni interne e chiudere il procedimento entro 100 giorni.