Il Dipartimento di Salute e Servizi Umani (HHS) degli Stati Uniti ha emesso una nota riportante una proposta di regolamentazione (NPRM) per garantire la trasparenza degli esiti degli studi clinici. Nello specifico nella nota si richiede l'ampliamento del campo di applicazione dei requisiti per la registrazione degli studi clinici che sono soggetti alla disposizione VIII della legge Food and Drug Administration del 2007 (FDAA) e la presentazione dei risultati dello studio di sintesi a ClinicalTrials.gov, una banca dati accessibile al pubblico, gestita dalla National Library of Medicine, facente parte dei National Institutes of Health (NIH).
E' emerso, infatti, che nonostante tale banca dati contenga oltre 179.000 sperimentazioni cliniche ma che circa la metà di tutte le sperimentazioni cliniche sui trattamenti negli Stati Uniti non ha mai pubblicato i risultati e migliaia di sperimentazioni non siano mai state registrate. Secondo un articolo pubblicato su Nature sembrerebbe addirittura che, nonostante la FDA richieda la pubblicazione di tutti i risultati degli studi clinici su Clinicaltrials.gov, raramente ricercatori e aziende ottemperano a questo obbligo.
La decisione degli NIH e del HHS arriva proprio per far fronte a queste inadempienze.
Per approfondimenti clicca sulla newsletter Orphanet .