Secondo un primo studio il farmaco pare essere in grado di migliorare questo sintomo della malattia
L’anticorpo monoclonale Natalizumab ha dimostrato sicurezza ed efficacia a lungo termine nel trattamento della patologia, ed ha anche dimostrato di agire sulla “fatigue”, la spossatezza che i pazienti affetti da sclerosi multipla spesso avvertono e che condiziona così intensamente la loro vita quotidiana.
A darne notizia Biogen Idec ed Elan Corporation, produttori del farmaco Tysabri (nome commerciale del Natalizumab), in occasione dell’American Academy of Neurology svoltosi qualche settimana fa.
Pare che il farmaco sia in grado di risolvere il senso di stanchezza e spossatezza che affligge la quasi totalità dei pazienti con SM.
I dati su sicurezza ed efficacia provengono da uno studio osservazionale aperto e multicentrico denominato TOP (Tysabri Observational Program), che ha coinvolto 4500 pazienti con SM. Questo studio ha dimostrato la riduzione significativa del tasso annualizzato di ricadute dopo quattro anni di trattamento, la stabilizzazione della progressione della disabilità e la sicurezza a lungo termine.
I dati sulla riduzione della “fatigue” sono invece provenienti dallo studio TYNERGY, che dimostra che il miglioramento di questo sintomo si associa al trattamento con natalizumab. Lo studio, che ha misurato il sintomo per 12 mesi, ha riscontrato una riduzione media del punteggio della scala di valutazione FSMC di 9,0 punti, che corrisponde a una diminuzione della fatigue da grave a moderata. Entrambe le componenti, motoria e cognitiva, del FSMC hanno mostrato un miglioramento simile. Questi risultati dovranno essere convalidati da ulteriori studi ma pare che il farmaco possa aiutare a gestire meglio i sintomi della SM.
Natalizumab è stato approvato in circa 65 Paesi come monoterapia per le forme recidivanti di sclerosi multipla. Nell’Unione Europea è stato approvato come trattamento di seconda linea, per quei pazienti adulti che hanno mostrato una risposta inadeguata al trattamento con interferone beta.
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