Lo studio di fase III MM-003 ha condotto lo scorso agosto all’approvazione da parte dell’EMA della terapia con lenalidomide e desametasone a basse dosi per pazienti con mieloma multiplo.
BOUDRY, Svizzera- Celgene International, societa' interamente controllata da Celgene Corporation, ha annunciato che i risultati aggiornati dello studio di fase III MM-003, multicentrico, randomizzato e open-label, che studia l’efficacia del trattamento con lenalidomide in combinazione con desametasone a basse dosi, sono stati pubblicati dalla prestigiosa rivista The Lancet Oncology.
Lo studio coinvolge pazienti con mieloma multiplo refrattario o recidivo che non hanno ottenuto benefici terapeutici da trattamenti precedenti con bortezomib e lennalidomide, somministrati singolarmente o in regime combinato.
All’analisi attuale, lo studio raggiunge l’endpoint primario: la terapia con pomalidomide in combinazione con desametasone a basso dosaggio ha dimostrato un miglioramento significativo della sopravvivenza libera da progressione (PFS) in confronto con desametasone ad alte dosi.
Sono stati dimostrati anche significativi miglioramenti nel raggiungimento dell’endpoint secondario, ovvero la sopravvivenza globale.
Inoltre, la Commissione di monitoraggio dei risultati ha indicato che i pazienti che non hanno ancora subito miglioramenti nel braccio con alta dose di desametasone dovrebbero avere accesso al trattamento con pomalidomide in combinazione o meno con desametasone.
I risultati dello studio MM-003 hanno condotto all’approvazione da parte dell’EMA, nello scorso agosto.
Vuoi saperne di più? Consulta la nostra sezione TUMORI RARI.