Depositato all’Fda il dossier di Bayer, presto il responso
Un nuovo trattamento terapeutico per il tumore colon rettale metastatico potrebbe essere presto disponibile. Si tratta di regorafenib, un inibitore sperimentale orale multi-chinasico dei recettori tirosin-chinasici stromali, oncogenici e dell’angiogenesi.
Bayer ha recentemente reso noto di aver depositato all’Fda la New Drug Application, cioè il dossier registrativo, per regorafenib richiedendone l’approvazione per il trattamento dei pazienti con cancro colon rettale metastatico. Parallelamente, è stata depositata analoga domanda anche all’Ema.
Il farmaco agisce inibendo chinasi angiogeniche come i recettori del VEGF, che ricoprono un ruolo fondamentale nel processo dell’angiogenesi. Regorafenib è in grado di inibire altre chianasi coinvolte nel processo oncogenico, bloccando quindi la proliferazione delle cellule tumorali.
La domanda di registrazione del farmaco è basta sullo studio CORRECT (Colorectal cancer treated with regorafenib or placebo after failure of standard therapy), interrotto prima della conclusione proprio a causa dell’evidente utilità del farmaco paragonata al placebo. L’interruzione dello studio ha quindi dato la possibilità a tutti i pazienti di ottenere la somministrazione del farmaco.