Il farmaco di Cuvitru® in grado di accorciare la durata delle infusioni
USA - La Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha recentemente approvato l'uso del farmaco Cuvitru per il trattamento di pazienti affetti da immunodeficienza primaria (PI) e aventi almeno 2 anni d'età. Cuvitru, sviluppato e commercializzato da Shire, è una terapia sottocutanea a base di immunoglobuline (Ig) umane (soluzione al 20%) senza prolina, una formulazione ideata per poter ridurre sia il numero dei siti di infusione che la durata di ogni singola somministrazione. Nello scorso mese di giugno, il farmaco è stato approvato per la stessa indicazione in 17 Paesi europei.
Il parere favorevole della FDA fa seguito alla pubblicazione, sul Journal of Clinical Immunology, dei risultati positivi ottenuti da Cuvitru in un recente studio clinico di Fase II/III. Nei pazienti con PI, il farmaco ha dimostrato di essere efficace e tollerabile, ed è stato generalmente associato ad una bassa incidenza di reazioni avverse sistemiche o locali. Shire ha annunciato che, negli Stati Uniti, il lancio ufficiale di Cuvitru dovrebbe avvenire nel giro di qualche settimana.
“La disponibilità di Cuvitru come terapia sottocutanea con Ig ad alta concentrazione, fornisce alle persone con immunodeficienza primaria quella flessibilità di dosaggio che permette loro di adattare il trattamento alle specifiche esigenze individuali”, ha dichiarato Richard L. Wasserman, Direttore Medico del reparto di Immunologia e Allergia Pediatrica al Medical City Children's Hospital.
Per ulteriori informazioni è possibile consultare il comunicato stampa aziendale.