SVIZZERA – Novartis ha annunciato che l'Unione Europea ha autorizzato l'impiego del farmaco Revolade® (eltrombopag) per il trattamento di bambini, aventi almeno 1 anno d'età, che risultano affetti da trombocitopenia immune (ITP) cronica e che si sono rivelati resistenti ad altre terapie con corticosteroidi e immunoglobuline. Oltre che in compresse, Revolade® è stato approvato in forma di sospensione orale per poter essere assunto anche dai pazienti più piccoli. In Europa, il farmaco è già indicato per il trattamento della ITP in individui di età adulta.
La trombocitopenia immune (ITP) è una rara malattia ematica che, provocando una mancanza di piastrine, è all'origine di episodi emorragici difficili da contrastare. Nel 13-36% dei bambini affetti da ITP, la malattia si presenta in forma cronica, ossia persiste per un periodo di più di 12 mesi dal momento della diagnosi.
Revolade (eltrombopag) è un agonista orale del recettore della trombopoietina (TPO) ed è concepito per stimolare una maggiore produzione di piastrine da parte del midollo osseo.
L'approvazione europea si fonda sui benefici evidenziati da Revolade nel corso di due importanti studi clinici, uno dei quali di Fase III, in cui il farmaco si è dimostrato in grado di aumentare e sostenere la conta piastrinica dei pazienti pediatrici affetti da ITP cronica. Grazie al trattamento, alcuni dei partecipanti sono riusciti a ridurre o interrompere l'uso di ulteriori terapie per la ITP, in particolar modo quelle a base di corticosteroidi. In entrambi questi studi, il profilo di sicurezza di Revolade è apparso coerente con quello riscontrato nel trattamento di pazienti adulti con la stessa condizione.
Per ulteriori informazioni è possibile consultare il comunicato stampa aziendale.