Come è ormai noto occorrono politiche socio-sanitarie che stimolino le aziende farmaceutiche ad investire nella ricerca sulle malattie rare e nella produzione di farmaci orfani. Negli Stati Uniti, nel 2014, a questo scopo è stata approvata una legge definita 'The Orphan Product Extensions Now Accelerating Cures and Treatments Act' (OPEN ACT). L'Open Act, introdotto dal Congresso degli Stati Uniti, ha la finalità di incoraggiare le imprese e le aziende farmaceutiche a "riutilizzare" i farmaci già sul mercato per una nuova indicazione terapeutica.
Infatti, grazie all'Open Act, le aziende farmaceutiche possono beneficiare di ulteriori sei mesi di esclusiva di mercato per l'aggiunta di un’indicazione per una malattia rara all'etichetta di un farmaco già approvato. Questo a patto che il farmaco ottenga dalla FDA un'indicazione per tale malattia. L’attenzione è rivolta ai farmaci con esclusiva di mercato e ai farmaci non generici per i quali ci sono pochi o nessun incentivo a effettuare studi clinici supplementari.
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