Parere positivo del Chmp alla prima terapia a base di cellule staminali in EU
Il Comitato per i Medicinali per Uso Umano (Chmp) ha espresso parere positivo alla registrazione di Holoclar, un medicinale di terapia avanzata (ATMP) a base di cellule staminali. Si tratta di un medicinale a base di cellule staminali limbali indicato per il trattamento, negli adulti, del deficit di cellule staminali limbali, LSCD (limbal stem cell deficiency) di grado severo o moderato, derivato da lesioni oculari per cause chimiche o fisiche. La LSCD è una patologia rara (si stima che in UE siano affette 3,3 persone su 100.000) che può evolvere nella cecità. La richiesta di approvazione è stata presentata da Chiesi Farmaceutici S.p.A. ed il prodotto ha ricevuto la designazione di farmaco orfano nel novembre 2008.
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