USA e FRANCIA - Regeneron e Sanofi hanno annunciato che la terapia sperimentale dupilumab è stata in grado di raggiungere gli endpoint primari in due studi clinici di Fase III condotti negli Stati Uniti e in Europa su pazienti affetti da dermatite atopica (AD), una grave malattia infiammatoria della pelle caratterizzata da eruzioni cutanee diffuse, prurito e disturbi psicosociali associati. I dati approfonditi di queste due sperimentazioni verranno presentati nel corso di uno dei prossimi convegni medici.
Negli studi in questione, denominati LIBERTY AD SOLO 1 e LIBERTY AD SOLO 2, dupilumab è stato valutato, in confronto al placebo, per il trattamento di pazienti con una forma grave o moderata di dermatite atopica non adeguatamente controllata tramite farmaci topici. I partecipanti sono stati sottoposti a due diversi dosaggi del farmaco (300 mg ogni una o due settimane) e valutati secondo scale di punteggio come la Investigator's Global Assessment (IGA) e l'Eczema Area and Severity Index (EASI).
I dati attualmente resi noti sono quelli riscontrati dopo 16 settimane di studio. In SOLO 1, il 37% dei pazienti che hanno ricevuto 300 mg a settimana di dupilumab e il 38% di quelli sottoposti a 300 mg di dupilumab ogni 2 settimane ha ottenuto una guarigione più o meno completa delle lesioni cutanee (valori di IGA pari a 0 o 1). In SOLO 2, lo stesso risultato è stato raggiunto dal 36% dei pazienti in ognuno dei due gruppi di dosaggio del farmaco.
In entrambi gli studi, i benefici dovuti al trattamento con dupilumab sono apparsi significativamente maggiori rispetto al placebo.
Per ulteriori informazioni è possibile consultare il comunicato stampa aziendale.
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