Novartis ha annunciato che lo studio di Fase III sull'impiego di Afinitor (everolimus) nel trattamento di pazienti con tumori neuroendocrini (NET) avanzati e non funzionali di origine gastrointestinale (GI) o polmonare ha raggiunto l'endpoint primario ottenendo una significativa estensione della sopravvivenza libera da progressione (PFS), rispetto a placebo.

I tumori neuroendocrini (NET) rappresentano rari tipi di cancro che coinvolgono le cellule neuroendocrine presenti in tutto il corpo, anche se colpiscono più frequentemente il tratto gastrointestinale, i polmoni e il pancreas. Il tumore neuroendocrino può essere funzionale, quando i sintomi prodotti sono causati dalla secrezione di ormoni e di altre sostanze, o non funzionale, quando non secerne ormoni e manifesta soltanto sintomi dovuti alla crescita del tumore. Al momento della diagnosi, fino al 44% dei pazienti con GI NET e il 28% dei pazienti con NET polmonare si trovano in uno stadio avanzato della malattia, con un tumore che si è diffuso in altre parti del corpo e che è quindi più difficoltoso da trattare.

RADIANT-4 è uno studio multicentrico di Fase III, prospettico, randomizzato e in doppio cieco, progettato per esaminare l'efficacia e la sicurezza di everolimus utilizzato in aggiunta alla migliore terapia di supporto, in 302 pazienti affetti da NET non funzionale e avanzato di origine polmonare o gastrointestinale. In base ai dati dello studio, il farmaco ha ottenuto una significativa estensione della sopravvivenza libera da progressione (PFS) rispetto al placebo.

Novartis afferma che i risultati completi dello studio RADIANT-4 verranno prossimamente illustrati in occasione di un importante convegno medico e che le richieste di autorizzazione di everolimus per il trattamento di NET polmonare e gastrointestinale saranno presentate in tutto il mondo nel corso del 2015.