La Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha approvato l’estensione di indicazione di Cabometyx® (cabozantinib) compresse per il trattamento dei pazienti con carcinoma a cellule renali avanzato (aRCC), la più comune forma di tumore del rene negli adulti. Cabozantinib è un farmaco sviluppato in collaborazione dalle società Exelixis e Ipsen.
La revisione e la recente approvazione prioritaria da parte della FDA è basata sui risultati dello studio randomizzato di Fase II CABOSUN in pazienti con RCC precedentemente non trattati, in cui cabozantinib ha dimostrato un miglioramento clinicamente e statisticamente significativo della sopravvivenza libera da progressione (PFS) rispetto a sunitinib, uno degli standard di cura attuali. Ad aprile del 2016, la FDA aveva già autorizzato l'impiego del farmaco per il trattamento di pazienti con RCC avanzato che hanno precedentemente ricevuto una terapia anti-angiogenica.
Attualmente, l'Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) sta valutando l'approvazione di cabozantinib per il trattamento in prima linea del carcinoma a cellule renali avanzato.
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