Il trattamento con fludarabina e ciclofosfamide in combinazione con alemtuzumab innalza il rischio di mortalità. Studio interrotto per la morte di 8 pazienti
Un recente studio pubblicato sulla rivista Blood ha segnalato un eccesso di mortalità di pazienti con leucemia linfocitaria cronica trattati con fludarabina e ciclofosfamide in combinazione con alemtuzumab in uno studio randomizzato di fase 3.
Lo studio multicentrico, condotto in Francia e Belgio, interessava pazienti con leucemia linfatica cronica mai trattati precedentemente. Lo studio è stato interrotto prematuramente a causa di un eccesso di tossicità che ha causato il decesso di 8 pazienti.
Lo studio è registrato su www.clinicaltrials.gov con il numero NCT00564512.
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