La prima fase è dedicata a leucemia mieloide acuta e rabdomiosarcoma. I commenti possono pervenire fino al 5 maggio
L’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) ha aperto una consultazione pubblica su due piani di indagine pediatrica per due specifiche tipologie tumorali rare, la leucemia mieloide acuta e il rabdomiosarcoma. Si tratta di patologie per le quali le prospettive terapeutiche sono ad oggi fortemente limitate.
La consultazione si apre sui piani di indagine pediatrica standard (PIP), che definiscono le modalità di sviluppo e autorizzazione dei farmaci, allo scopo di individuare le necessità mediche insoddisfatte e sostenere le aziende farmaceutiche nello sviluppo di molecole che possano soddisfare tali necessità.
I documenti raccolgono quindi le necessità dei pazienti pediatrici e i possibili obiettivi e azioni per offrire loro percorsi i percorsi terapeutici più adatti. I documenti sono redatti dal comitato pediatrico dell’EMA, in collaborazione con diversi esperti internazionali delle patologie.
Commenti e osservazioni per migliorare tali piani di indagine devono pervenire all’Ema entro il 5 maggio 2013, secondo le modalità indicate a questo link.
Il documento sulla leucemia mieloide acuta può essere consultato a questo link.
Il documento sul rabdomiosarcoma può essere consultato a questo link.
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