Bonn (Germania) – Sirtex Medical Limited,azienda leader nello sviluppo di terapie innovative e mirate per il cancro del fegato, ha annunciato di aver recentemente completato il reclutamento dei pazienti per lo studio SIRFLOX, trial randomizzato e controllato sull’uso delle SIR-Spheres® nei pazienti con metastasi del fegato causate da cancro colorettale. SIRFLOX è il più ampio trial controllato randomizzato di oncologia interventistica al mondo con oltre 500 pazienti arruolati.
Lo studio SIRFLOX ha l’obiettivo di valutare se una strategia terapeutica di prima linea che combini la chemioterapia e le SIR-Spheres® sia più efficace nel gestire la progressione del cancro rispetto alla sola chemioterapia nei pazienti con metastasi epatiche non operabili causate da cancro colorettale. Il reclutamento ha visto il coinvolgimento di oltre 100 importanti ospedali in tutto il mondo per un periodo di sei anni.
“Sirtex è impegnata a realizzare ampi trial controllati e randomizzati per dimostrare ulteriori benefici di questo trattamento nei pazienti con tumori epatici - spiega Nigel Lange, CEO di Sirtex Medical Europe GmbH - I dati dello studio SIRFLOX dimostreranno agli oncologi che la combinazione di chemioterapia e radioterapia interna selettiva con SIR-Spheres® in una fase terapeutica precoce forniscono un benefico ai pazienti”.
Sono cinquanta i centri in Italia, Germania, Belgio, Spagna, Francia e Israele che partecipano allo studio SIRFLOX. I risultati preliminari sono attesi per la fine del 2014.
“La nostra esperienza clinica ha dimostrato che le SIR-Spheres® rappresentano un’opzione terapeutica efficace nelle metastasi del fegato causate da cancro colorettale. - precisa il Professor Volker Heinemann, principale investigatore dello studio SIRFLOX in Europa e Professore di Oncologia alla Klinikum Grosshadern della Ludwig Maximilians University di Monaco, Germania - Attendiamo i risultati di SIRFLOX, che riteniamo possano guidare ulteriormente gli oncologi nell’individuazione del miglior trattamento per i pazienti con metastasi epatiche da cancro colorettale”.
Per ulteriori informazioni sullo studio SIRFLOX: www.sirflox.com.
Radioterapia Interna Selettiva con SIR-Spheres®
La Radioterapia Interna Selettiva (SIRT), detta anche radioembolizzazione, è un nuovo trattamento per il tumore epatico non operabile che rilascia alte dosi di radiazioni direttamente nel sito del tumore. Attraverso un trattamento mininvasivo, milioni di microsfere radioattive SIR-Spheres® vengono infuse attraverso un catetere nel fegato, dove colpiscono selettivamente i tumori epatici con una dose di radiazione interna fino a 40 volte più alta della tradizionale radioterapia, risparmiando al contempo il tessuto sano.
Gli studi clinici hanno confermato che i pazienti con tumore epatico trattati con SIR-Spheres® hanno tassi di risposta più alti che con altre forme di trattamento e conseguentemente una maggiore aspettativa di vita, periodi più lunghi di inattività del tumore e una migliore qualità di vita. La radioembolizzazione ha dimostrato di ridurre il tumore più della sola chemioterapia.
Prodotte da Sirtex Medical Limited, le SIR-Spheres® sono l’unica radioterapia con microsfere ad aver ottenuto il Premarket Approval dell’FDA per il trattamento delle metastasi epatiche. Oltre 34.000 dosi di SIR-Spheres® sono state fornite in tutto il mondo.
Le SIR-Spheres® sono approvate per il trattamento dei tumori epatici non operabili in Australia, Unione Europea (marchio CE), Nuova Zelanda, Svizzera, Turchia e diversi altri paesi in Asia tra cui India, Corea, Singapore e Hong Kong. Le SIR-Spheres® sono anche indicate negli USA per il trattamento dei tumori epatici metastatici non operabili causati da cancro colorettale primario in combinazione con la chemioterapia intra-arteriosa epatica con floxuridina.
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