Il Comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell'Agenzia Europea dei Medicinali (Ema) ha adottato un parere positivo raccomandando l'approvazione di bortezomib in combinazione con rituximab, ciclofosfamide, doxorubicina e prednisone, per il trattamento di pazienti adulti non precedentemente trattati con linfoma mantellare (MCL), che non sono adatti per il trapianto di cellule staminali ematopoietiche.
Il linfoma mantellare è un tipo raro e aggressivo di tumore del sangue che può essere difficile da trattare ed è associata ad una prognosi infausta. Costituisce il 6% circa dei linfomi non-Hodgkin. Deriva dalla espansione neoplastica di una piccola popolazione di cellule B del mantello dei follicoli linfatici.
Il parere positivo del Chmp è basato sui dati dello studio di Fase 3, LYM-3002 .
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