FRANCIA – La società biofarmaceutica Hybrigenics ha annunciato che inecalcitol, terapia sperimentale sviluppata per il trattamento della leucemia mieloide acuta (AML), ha ricevuto la designazione di 'farmaco orfano' dalla Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti. In virtù della qualifica ottenuta, Hybrigenics potrà usufruire di vari incentivi economici nello sviluppo di inecalcitol, compreso il credito d'imposta per gli studi clinici del farmaco condotti in America.
La leucemia mieloide acuta (AML) rappresenta un grave tipo di tumore ematologico caratterizzato dalla sovrapproduzione e dalla rapida crescita di cellule staminali leucemiche chiamate mieloblasti. Queste cellule immature si accumulano nel midollo osseo e impediscono la normale produzione di globuli rossi e piastrine, con conseguente insorgenza di anemia ed episodi emorragici. I mieloblasti possono anche penetrare nel flusso sanguigno e circolare nell'organismo.
La decisione della FDA si basa sui dati ricavati da sperimentazioni precliniche in cui inecalcitol, utilizzato in combinazione con azacitidina o con decitabina, si è dimostrato in grado sia di inibire, in vitro, la crescita di cellule leucemiche umane, sia di prolungare, in vivo, la sopravvivenza di due diversi modelli di topi affetti da AML.
Per ulteriori informazioni è possibile consultare il comunicato stampa sul sito web di Hybrigenics.
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