L’Fda ha ampliato le indicazioni di nivolumab per includere i pazienti con carcinoma renale metastatico (RCC) che hanno ricevuto un certo tipo di terapia precedente. Insieme a temsirolimus (approvato in Usa nel 2007), nivolumab è l'unico farmaco approvato dalla Fda che ha dimostrato la sopravvivenza globale nel carcinoma renale.
L'approvazione del farmaco per questa indicazione è stata resa possibile dai risultati di uno studio clinico in fase avanzata che ha arruolato 821 pazienti con carcinoma renale avanzato la cui malattia era peggiorata durante o dopo il trattamento con un agente anti-angiogenico. Nello studio CheckMate-025, i cui risultati sono stati presentati nel mese di luglio, nivolumab ha dimostrato di prolungare la sopravvivenza globale rispetto a everolimus.
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