USA - L’agenzia del farmaco statunitense FDA ha approvato l’uso del farmaco cabozantinib per il trattamento del carcinoma midollare della tiroide, una rara forma di tumore che rappresenta circa il cinque dei tumori della tiroide. Il farmaco, che sarà commercializzato con il nome Cometriq, è prodotto dalla biotech americana Ecelixis.
L’approvazione del trattamento si basa su uno studio di fase III chiamato EXAM che ha visto il farmaco migliorare sensibilmente la progressione libera da malattia (PFS) in pazienti con carcinoma midollare della tiroide. Cabozantinib ha migliorato la PFS di 7,2 mesi rispetto al placebo (11,2 vs 4,0) in modo estremamente convincente, anche dal punto di vista statistico (HR 0.28, p value < 0.0001) in uno studio clinico randomizzato (2:1) senza possibilità di crossover al proseguimento della terapia e stratificato in base all’età ed all’esposizione a precedenti trattamenti con TK inibitori.
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