Parere positivo del Chmp dell’Ema per l’estensione delle attuali indicazioni di carfilzomib al fine di includere il trattamento, in combinazione con desametasone, dei pazienti con mieloma multiplo trattati in precedenza con almeno una terapia.
Il parere positivo del Chmp si basa sui dati dello studio ENDEAVOR, un trial di fase 3 in cui i pazienti affetti da mieloma multiplo trattati con carfilzomib più desametasone hanno raggiunto una sopravvivenza libera da progressione (PFS) di 18,7 mesi rispetto a 9,4 mesi in quelli trattati con bortezomib più desametasone, (HR = 0.53; 95 per cento CI: 0.44,0.65 p <0,0001).
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