Dopo Europa e Usa, i risultati dello studio MM-003 portano la terapia combinata con desametasone convincono anche le autorità canadesi
Health Canada ha approvato la terapia orale (in compresse) con pomalidomide di Celgene, in uso combinato con desametasone per il trattamento di pazienti con mieloma multiplo. La decisione è stata dettata dai risultati incoraggianti dello studio MM-003, pubblicati lo scorso ottobre su The Lancet Oncology, sottoposto a priority review da parte delle autorità canadesi.
Il farmaco ha dimostrato di migliorare la sopravvivenza generale e la sopravvivenza mediana libera da malattia, quando somministrata in combinazione con desametasone a basso dosaggio. Lo studio di fase III, multicentrico e open-label, ha randomizzato 455 pazienti in due bracci, mettendo a confronto la potenziale efficacia della terapia sperimentale con la monoterapia ad alta dose di desametasone. I risultati: con il nuovo regime terapeutico la sopravvivenza generale è passata da 8.1 a 12.7 mesi, la sopravvivenza libera da malattia nei pazienti con recidiva è passata da 1.9 a 4 mesi. La terapia combinata offre un’opzione ai pazienti con mieloma multiplo che non hanno ottenuto beneficio da precedenti cicli terapeutici con con lenalidomide e bortezomib.
“Dal 2000 l’aspettativa di vita per questi pazienti è almeno raddoppiata grazie alla ricerca e allo sviluppo di nuovi trattamenti – ha commentato Aldo E. Del Col, Chief Scientific Advisor di Myeloma Canada in una nota - L’approvazione di questo farmaco segna un altro importante passo avanti per i malati canadesi e ci avvicina sempre più a trasformare il mieloma multiplo in una malattia cronica e gestibile”.
La terapia, già approvata in Europa e Usa, sarà disponibile sul mercato canadese dal mese prossimo.
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