Takeda Pharmaceutical Company Limited ha annunciato che la Food and Drug Administration (FDA) ha approvato Ixazomib in capsule, il primo e unico inibitore orale del proteasoma, indicato in combinazione con lenalidomide e desametasone, per il trattamento dei pazienti colpiti da mieloma multiplo già sottoposti ad almeno una terapia. Il farmaco (nome commerciale NINLARO®) si presenta come compressa a somministrazione monosettimanale.
L’approvazione di Ixazomib è basata sui risultati dello studio di fase III TOURMALINE-MM1, il primo studio in doppio cieco, placebo controllato con inibitore del proteasoma. Condotto su pazienti con mieloma multiplo recidivato o refrattario, il farmaco ha raggiunto l'endpoint primario di miglioramento della sopravvivenza libera da progressione alla prima analisi ad interim pre-specificata.
I risultati dello studio di fase III TOURMALINE-MM1 saranno presentati al 57mo Congresso dell’ASH (American Society of Hematology) il 7 dicembre 2015.
Anche l’International Myeloma Foundation si è dichiarata felice dell’importante progresso rappresentato dal nuovo farmaco.
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