ISRAELE - Teva Pharmaceutical ha annunciato che la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha accettato la richiesta di autorizzazione alla commercializzazione (NDA, New Drug Application) di SD-809 (deutetrabenazina), un farmaco sperimentale per il trattamento della corea (quadro clinico di stampo neurologico caratterizzato da movimenti involontari anomali) associata al raro disturbo neurodegenerativo noto col nome di malattia di Huntington (HD).

La richiesta depositata da Teva si basa sui positivi risultati ottenuti da SD-809 in due studi clinici di Fase III condotti su pazienti affetti da HD. Nel primo studio, denominato FIRST-HD, il farmaco si è dimostrato in grado di ridurre i sintomi della corea. Nella seconda sperimentazione, intitolata ARC-HD, i partecipanti sono riusciti a passare in modo sicuro da un trattamento a base di tetrabenazina, l'unica terapia attualmente approvata per l'HD, a quello con SD-809 continuando a mantenere il controllo della corea.

SD-809 (deutetrabenazina) è un inibitore del 'trasportatore vescicolare delle monoamine 2' (VMAT2) ed è progettato per regolare i livelli di dopamina, un neurotrasmettitore che agisce nel cervello. SD-809 ha ricevuto dalla FDA la designazione di 'farmaco orfano' per il trattamento della HD.

Per ulteriori informazioni è possibile consultare il comunicato stampa aziendale.