Sclerosi Multipla

La presentazione ufficiale all' American Academy of Neurology dal 16 al 23 marzo

Al 65° convegno annuale dell’American Academy of Neurology's (AAN) - che si terrà a San Diego (US) dal 16 al 23 Marzo p.v. - verranno presentati i dati relativi ai programmi di sviluppo clinico di teriflunomide e alemtuzumab nella sclerosi multipla (SM), farmaci prodotti dalla società Genzyme, del Gruppo Sanofi.

“Presentiamo con orgoglio questi dati che offrono l’opportunità di conoscere meglio le potenzialità di teriflunomide e alemtuzumab,” ha dichiarato David Meeker, MD, CEO e Presidente di Genzyme. “I nostri rigorosi programmi di sviluppo clinico sottolineano il fermo impegno di Genzyme ad approfondire sempre più la nostra comprensione della SM e del suo trattamento e per dare nuove speranze alle persone che vivono con questa devastante malattia.”

I dati che verranno presentati all’AAN relativi ai programmi di sviluppo clinico della società, i dettagli dell’aggiornamento istituzionale sull’area terapeutica della SM e della sponsorship dell’iniziativa  “Brain Health Fair” sono i seguenti:  

Platform Presentations per teriflunomide e alemtuzumab:

TERIFLUNOMIDE:
•    Analisi dei sottogruppi predefiniti di TOWER, studio clinico di fase 3 controllato verso placebo in pazienti con sclerosi multipla recidivante (Platform Presentation Session 41 –  S41.006; March 21; 1:30 p.m.)
•    Efficacia e sicurezza di teriflunomide in pazienti con sclerosi multipla recidivante: risultati di TOWER, secondo studio clinico pivotal di fase 3 controllato verso placebo (Platform Presentation Session 1 – S01.004; March 19; 1:45 p.m.)
•    Esiti in corso di gravidanza del programma di sviluppo clinico di teriflunomide: analisi retrospettiva del database degli studi clinici (Platform Presentation Session 30 –  S30.005; March 20; 3:00 p.m.)


ALEMTUZUMAB:
•    Durata dell’efficacia di alemtuzumab in pazienti con sclerosi multipla recidivante remittente che hanno preso parte agli studi CARE?MS: follow up a 3 anni (Platform Presentation Session 41 – S41.001; March 21; 12:00 p.m.)

Presentazioni aggiuntive:

TERIFLUNOMIDE:
Poster Presentations
•    Risposta immunitaria alla vaccinazione antinfluenzale nei pazienti con sclerosi multipla recidivante trattati con teriflunomide: studio TERIVA (Poster Session I – P01.169; March 18; 2:00 p.m.)
•    Frequenza delle infezioni in corso di trattamento con teriflunomide: dati cumulati di 3 studi di teriflunomide controllati verso placebo (Poster Session I – P01.171; March 18; 2:00 p.m.)
•    Teriflunomide riduce le sequele correlate alle  ricadute, l’ospedalizzazione e l’uso di corticosteroidi: analisi a posteriori dello studio di fase 3 TOWER (Poster Session VII – P07.109; March 21; 2:00 p.m.)

ALEMTUZUMAB:
Poster Presentations
•    Miglioramento della disabilità con alemtuzumab rispetto a Interferone beta-1a in pazienti con sclerosi multipla recidivante remittente che hanno evidenziato ricadute nel corso di una precedente terapia (CARE-MS II) (Poster Session VII – P07.120; March 21; 2:00 p.m.)
•    Efficacia di alemtuzumab rispetto a Interferone beta-1a in pazienti con sclerosi multipla recidivante remittente che hanno evidenziato attività di malattia nel corso di una precedente terapia (CARE-MS II): analisi per sottogruppi in base all’utilizzo del precedente farmaco modificante la malattia (DMT) (Poster Session VII – P07.111; March 21; 2:00 p.m.)
•    Alemtuzumab riduce l’attività di malattia nei pazienti con sclerosi multipla recidivante remittente attiva che hanno evidenziato attività di malattia nel corso di una precedente terapia (Poster Session VII – P07.093; March 21; 2:00 p.m.)
•    Profilo temporale degli  eventi avversi di alemtuzumab nei pazienti con sclerosi multipla recidivante remittente attiva che hanno evidenziato attività di malattia nel corso di una precedente terapia (CARE?MS II) (Poster Session I – P01.174; March 18; 2:00 p.m.)
•    Riconoscimento, incidenza e gestione di fenomeni di autoimmunità tiroidea nel confronto tra alemtuzumab e Rebif® nella sclerosi multipla (CARE?MS I and II) (Poster Session I – P01.173; March 18; 2:00 p.m.)
•    Confronto del rischio di infezione tra alemtuzumab e SC IFNB?1a nei pazienti con sclerosi multipla che hanno evidenziato attività di malattia nel corso di una precedente terapia (CARE-MS II) (Poster Session I – P01.172; March 18; 2:00 p.m.)
•    Lo ”status” anticorpale Anti-IFNB-1a non è risultato un fattore che influenza l’efficacia di alemtuzumab rispetto a IFNB-1a nei pazienti con sclerosi multipla recidivante remittente attiva che hanno sperimentato attività di malattia nel corso di una precedente terapia (CARE-MS II) (Poster Session VII – P07.125; March 21; 2:00 p.m.)
•    Immunogenicità del trattamento con alemtuzumab nei pazienti con sclerosi multipla recidivante remittente (RRMS) nello studio CARE?MS II (Poster Session VII – P07.101; March 21; 2:00 p.m.)
•    Esiti di ricaduta con alemtuzumab rispetto a IFNB?1a nei pazienti con sclerosi multipla recidivante remittente attiva che hanno sperimentato attività di malattia nel corso di una precedente terapia (CARE?MS II) (Poster Session VII – P07.098; March 21; 2:00 p.m.)

Gli abstract sono disponibili sul sito dell’AAN.

Aggiornamento Corporate sull’area terapeutica
“Evoluzione degli standard nella cura della SM”
Quando: Tuesday, March 19; 7:00 – 10:00 p.m.
Dove: Hilton San Diego Bayfront Hotel (1 Park Boulevard, San Diego, CA)

Brain Health Fair
Genzyme annuncia il supporto dell’iniziativa “Brain Health Fair” nell’edizione 2013 dell’AAN che si terrà Sabato 16 Marzo. The “Brain Health Fair” è un evento indipendente aperto al pubblico e concepito per agevolare l’incontro tra i pazienti affetti da malattie neurologiche, le loro famiglie e coloro che se ne prendono cura. Genzyme ha invitato l’organizzazione Children’s Hope for Understanding Multiple Sclerosis (CHUMS) ad ospitare una mostra interattiva nella quale i visitatori possono sperimentare cosa significa vivere con la sclerosi multipla attraverso tecniche che simulano i più frequenti sintomi della malattia.