Il farmaco biologico epratuzumab per la cura del Lupus eritematoso sistemico (LES) non ha raggiunto gli end point di efficacia in due studio di fase III, dimostrandosi non diverso dal placebo.
E’ il risultato dei trial EMBODY 1 e 2, due studi identici che hanno arruolato oltre 1500 pazienti con LES seguiti per 48 settimane. L'endpoint primario degli studi era la percentuale di pazienti che rispondevano ai criteri di risposta alla settimana 48 di trattamento secondo un indice di risposta combinata, il BILAG-based Combined Lupus Assessment (BICLA). I dati hanno evidenziati una risposta simile per il farmaco attivo e per il placebo.
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