La statunitense FDA - Food and Drug Administration ha concesso l'iter della revisione prioritaria (priority review) per la designazione di nuovo farmaco a trabectedina, per quanto concerne l’impiego nei pazienti affetti da sarcoma dei tessuti molli (STS) in stadio avanzato, inclusi i sottotipi liposarcoma e leiomiosarcoma, già sottoposti a trattamento chemioterapico con antraciclina.
Ciò significa che la FDA si impegnerà ad agire, a seguito dei processi di convalida e approvazione della richiesta di designazione di nuovo farmaco, entro sei mesi, invece dei dieci mesi previsti dal normale iter di revisione. Si ricorda che l’Fda solitamente concede la revisione prioritaria solo ai farmaci candidati che potrebbero rappresentare una grande miglioria dal punto di vista terapeutico rispetto alle opzioni già esistenti.
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