Dai dati sembra che la terapia non causi lo sviluppo di anticorpi
Turoctocog alfa (NN7008), un fattore VIII della coagulazione ricombinante di terza generazione, per la prevenzione e il trattamento dei sanguinamenti nei pazienti con emofilia A, potrebbe essere presto approvato da EMA e FDA.
A dare notizia della richiesta di registrazione è stata l’azienda danese Novo Nordisk, che ha presentato alle agenzie i dati degli studi Gardian TM1 e Guardian TM3, completati nel 2011, che avevano arruolato la più ampia popolazione di pazienti con emofilia A mai inclusa in una sperimentazione clinica.
I risultati degli studi avevano dimostrato l’efficacia del farmaco nel prevenire e trattare i sanguinamenti senza sviluppare inibitori, cioè gli anticorpi che neutralizzano il fattore somministrato come terapia sostitutiva.
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