Bruxelles - La Commissione europea ha emesso la propria relazione generale sul risultato dell'applicazione del regolamento (CE) N. 1901/2006 relativo ai medicinali per uso pediatrico al Parlamento europeo e al Consiglio. Il rapporto intitolato 'better medicines for children – from concept to reality’ ha riconosciuto un buon successo agli sforzi dell’Unione Europea e dell’EMA.
La relazione evidenzia il marcato aumento di neonati inclusi negli studi clinici, la sempre maggiore cooperazione con altre istituzioni internazionali (in particolare con gli USA e la FDA), e le nuove autorizzazioni di farmaci pediatrici.
La relazione individua altresì criticità e aree di miglioramento, in particolare sottolinea come in alcuni settori l’autorizzazione all’uso dei farmaci in ambito pediatrico sia ancora difficoltosa.
Il documento può essere consultato a questo link.
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