C’è molto ottimismo riguardo ad un veloce arrivo del farmaco nel mercato europeo
Per la Gi GVDH, cioè la reazione avversa contro l’ospite che può verificarsi nelle persone sottoposte a trapianto allogenico di cellule staminali ematopoietiche e manifestarsi con un attacco del corpo stesso al sistema gastrointestinale non esistono attualmente farmaci specifici ma uno potrebbe arrivare a breve. Si tratta di Orbec (BDP beclometasone dipropionato per via orale o orale) messo a punto dall’azienda biofarmaceutica Soligenix e che dovrebber essere commercializzato in Europa dalla casa farmaceutica Sigma Tau. Che il prodotto possa effettivamente entrare in commercio entro pochi mesi sembra ormai essere quasi cosa certa, tanto che – la notizia è stata diffusa un paio di giorni fa – Sigma Tau ha voluto anche rilanciare ampliando gli accordi commerciali già esistenti per sviluppo e commercializzazione. In base a questo nuovo accordo Sigma Tau ha pagato 5 milioni di dollari a Solinger e farà pagamenti supplementari per un totale di 11 milioni di dollari nel caso del raggiungimento di determinati traguardi che riguarda o soprattutto le sperimentazioni di fase tre già in corso di svolgimento. Il primo step, che riguarda un pagamento di 2 milioni di dollari, sarà infatti effettuato proprio al completamente della fase tre della sperimentazione clinica.
Tutte le spese di commercializzazione nel territorio europeo, comprese le attività di lancio, saranno a carico di Sigma-Tau. Ugo Di Francesco, Amministratore Delegato del Gruppo Sigma-Tau che ha sede a Roma, Italia, ha commentato: "Siamo lieti di ampliare la nostra partnership con Soligenix intorno ad Orbec Rimaniamo ottimisti riguardo ad una approvazione in brevi termini nel mercato europeo. Questo ci consentirà di portare la nostra notevole esperienza nella distribuzione di farmaci per le malattie rare e garantire che tutti i pazienti con GVHD GI in tutta Europa possano accedere a questa importante medicina ".
"Ora abbiamo un partner esperto per la commercializzazione nel secondo mercato mondiale – ha detto Christopher J. Schaber, PhD, Presidente e CEO di Soligenix - La partnership sarà utile per il lancio e la commercializzazione di Orbec in Nord America e in Europa, senza ulteriori spese”.
Seguici sui Social