L'Agenzia europea per i medicinali e la Rete europea per la valutazione delle tecnologie sanitarie hanno pubblicato l'esito del comune programma di lavoro 2012-2015
LONDRA – Nel 2010 l'Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) e la Rete europea per la valutazione delle tecnologie sanitarie (EUnetHTA) hanno avviato una collaborazione sulla base di un mandato dell'High-Level Pharmaceutical Forum 2008.
La collaborazione mira a creare sinergie tra la valutazione di regolamentazione e la valutazione delle tecnologie sanitarie lungo il ciclo di vita di un farmaco. L'obiettivo generale è quello di migliorare l'efficienza e la qualità dei processi a beneficio della salute pubblica nell'Unione Europea.
Nel corso degli anni sono state identificate e incluse nel piano triennale diverse aree di collaborazione e di interesse comune, e tra il febbraio 2010 e il novembre 2015 sono stati organizzati un totale di 11 incontri, ospitati in modo intercambiabile da EMA e dalle organizzazioni partner di EUnetHTA. Recentemente i due enti hanno pubblicato una relazione sul loro piano di lavoro comune.
Il rapporto mette in evidenza il valore della collaborazione, che favorisce un approccio alla generazione di dati sui farmaci, pre e post autorizzazione, che concilia i requisiti normativi e di valutazione delle tecnologie sanitarie in un unico programma di sviluppo clinico. Ciò consentirà inoltre di migliorare la condivisione di esperienze e conoscenze lungo il ciclo di vita dei farmaci.
EMA e EUnetHTA continueranno la loro collaborazione. Nella relazione sono state individuate ulteriori aree di cooperazione: queste includono interazioni più strutturate nel contesto delle domande di autorizzazione all'immissione in commercio, un ulteriore miglioramento dei rapporti di regolamentazione (ad esempio, l'inclusione di risultati riferiti dai pazienti) e la creazione di linee guida scientifiche sulla progettazione di programmi di sviluppo clinico in condizioni specifiche.
Questo lavoro sarà definito nel contesto di un programma pluriennale condotto da EUnetHTA e cofinanziato dalla Commissione Europea per rafforzare le attività scientifiche e tecniche sulla valutazione delle tecnologie sanitarie in Europa.
Seguici sui Social