Il Comitato per i Medicinali per Uso Umano (CHMP) dell'EMA (Agenzia Europea dei Medicinali) ha recentemente raccomandato la concessione dell’autorizzazione all’immissione in commercio del farmaco Hetlioz (tasimelteon), indicato per il trattamento dei disturbi del ritmo sonno-veglia. Il parere dell'EMA sarà ora inviato alla Commissione Europea, a cui spetta la decisione finale sull'autorizzazione alla vendita del medicinale in Europa.
A soffrire dei disturbi del ritmo sonno-veglia sono soprattutto le persone totalmente cieche. Dato che il modo in cui si regola l'orologio interno di una persona è strettamente correlato alla luce del giorno, le persone che non sono in grado di percepirla hanno infatti un ritmo sonno-veglia anomalo, in quanto tarato su un ciclo di 25 ore.
La melatonina, un ormone che gioca un ruolo chiave nel regolare il ciclo del sonno, viene prodotta durante le ore di buio, dalla ghiandola pineale che si trova nel cervello.
Hetlioz è un farmaco che si combina con i recettori che di solito interagiscono con la melatonina, favorendo così il sonno e fungendo da regolatore per i cicli sonno-veglia.
Per ulteriori informazioni consulta la newletter Orphanet.
Seguici sui Social