In Australia è stato riscontrato un aumento significativo del numero di domande di designazione di farmaco orfano e di richieste di autorizzazione all'immissione in commercio per i medicinali orfani, in seguito all’adozione del Programma sui Farmaci Orfani (ODA).
La Therapeutics Goods Administration australiana (TGA) ha pertanto pubblicato un documento, sul quale è stata aperta una consultazione pubblica, che chiarisce se l'ODA nella sua forma attuale continui a fornire un incentivo agli sponsor al fine di rendere accessibili più facilmente i farmaci alle persone affette da malattie rare. In questo lavoro, la TGA ha chiesto l’introduzione di quattro potenziali opzioni per una riforma di questo programma, in modo da garantire il perseguimento dei suoi obiettivi.
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