AIFA ha pubblicato i propri Concept Paper e avviato la raccolta di osservazioni e commenti
ROMA - Un biosimilare è un farmaco simile al medicinale biotecnologico che è già in commercio e a cui è già scaduto il brevetto (che può durare fino a 25 anni). Il principio attivo del biosimilare è simile ma non identico alla molecola di riferimento. Semplificando un po’ ogni farmaco biosimilare è un farmaco nuovo, ma non necessariamente innovativo, diverso dal farmaco originale e dagli altri farmaci biosimilari.
Lo scopo del Concept Paper di AIFA sui Farmaci Biosimilari è quello di assicurare e promuovere l’utilizzo di questi farmaci fornendo, agli operatori sanitari e ai cittadini, informazioni autorevoli, chiare, trasparenti, convalidate ed obiettive.
I medicinali biologici e i biosimilari rivestono un ruolo essenziale per il trattamento di numerose patologie, per tale ragione l’Agenzia Italiana del Farmaco ritiene indispensabile fornire un documento il cui obiettivo è quello di definire le condizioni necessarie in ambito farmaceutico per assicurare un adeguato utilizzo e accesso ai prodotti biosimilari.
I cittadini, gli operatori e le associazioni interessati a presentare suggerimenti e opinioni potranno inviare le proprie osservazioni utilizzando l’apposito modulo per i commenti da inviare all’indirizzo di posta Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. È necessario abilitare JavaScript per vederlo..
Il termine ultimo per l'invio dei commenti è fissato al 31 ottobre 2012. Tutta la documentazione è accessibile da questo link.
Seguici sui Social