Presenti diversi farmaci orfani come ivacaftor per la fibrosi cistica
La Commissione Consultiva Tecnico – Scientifica (CTS) dell’Aifa ha ritenuto necessario aggiornare la lista dei farmaci Innovativi e, in analogia con quanto previsto dall’art 5 della legge 222/2007 e successive modificazioni, stabilire la permanenza massima dei farmaci nella lista in 36 mesi dal momento della pubblicazione in G.U. del provvedimento (data di efficacia) di definizione del prezzo e della rimborsabilità.
Ciò premesso, non esclude una più rapida estromissione dall’elenco in caso di evidenze negative su sicurezza e/o efficacia del farmaco. La CTS intende, altresì, rivalutare in modo completo i criteri per la definizione d’innovatività, anche alla luce della prossima entrata in uso del nuovo algoritmo, coinvolgendo nella discussione tutti gli attori interessati.
Nelle riunioni straordinarie del 12/01/2015 e del 03/03/2015, la CTS ha rimodulato la definizione di innovazione in innovatività e innovatività potenziale, entrambe riferite esclusivamente alla ricaduta in ambito clinico.
Scarica qui l'elenco aggiornato dei farmaci innovativi al 23/12/2015.
Molti di questi farmaci sono farmaci orfani, dedicati quindi al trattamento delle malattie rare. Tra quelli inseriti nella lista del 2015 troviamo, ad esempio, ivacafttor per il trattamento della fibrosi cistica e pomalidomide per il trattamento del mieloma multiplo.
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