USA – La casa farmaceutica Pfizer ha annunciato i positivi risultati ottenuti da due studi di Fase III su Trumenba®, un vaccino contro il batterio denominato Neisseria meningitidis di sierogruppo B. Questo aggressivo agente patogeno, detto anche meningococco B, rappresenta la causa della cosiddetta meningite fulminante, una grave malattia spesso fatale che, anche se tempestivamente diagnosticata e trattata mediante antibiotici, può provocare gravi disabilità che includono danni neurologici, sordità e amputazione delle dita di mani e piedi o, addirittura, di interi arti.
Dei due studi di Fase III, il primo ha incluso circa 3.600 soggetti sani da 10 a 18 anni d'età, mentre il secondo ha coinvolto circa 3.300 soggetti sani con età compresa tra 18 e 25 anni. In entrambe le sperimentazioni, Trumenba è stato in grado di raggiungere gli endpoint primari di immunogenicità, determinando risposte immunitarie robuste nei confronti di determinati ceppi di meningococco B. Anche i dati relativi alla sicurezza e alla tollerabilità del vaccino sono apparsi in linea con quelli ricavati da diversi studi precedenti.
Nel mese di ottobre dello scorso anno, Trumenba ha ottenuto l'approvazione accelerata da parte della Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti per la prevenzione della meningite causata da meningococco B in soggetti da 10 a 25 anni d'età.
Per ulteriori informazioni è possibile consultare il comunicato stampa aziendale.
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