Dal 13 luglio il farmaco è disponibile senza restrizioni per tutti i pazienti idonei a ricevere la terapia
Roma – L’azienda farmaceutica Merck ha annunciato un importante aggiornamento relativo al suo farmaco cladribina compresse, indicato nel trattamento della sclerosi multipla recidivante (SMR) ad elevata attività.
In data 12 luglio, infatti, sulla Gazzetta Ufficiale n. 165 è stata pubblicata la determina AIFA n. 753 del 2021, relativa alla rinegoziazione del farmaco, e, contestualmente, la determina di aggiornamento della scheda cartacea di prescrizione dei farmaci modificanti il decorso della malattia per la sclerosi multipla nelle linee di trattamento successive alla prima.
A seguito di tale aggiornamento, sono state rimosse le limitazioni alla prescrizione di cladribina compresse, che in Italia consentivano il trattamento dei soli pazienti che presentavano una controindicazione ad almeno uno dei seguenti farmaci: fingolimod, natalizumab e alemtuzumab.
Con la nuova determina, cladribina compresse può essere prescritto senza la precedente limitazione a tutti i pazienti affetti da sclerosi multipla (SM) eleggibili per la terapia come da scheda cartacea di prescrizione dei farmaci modificanti il decorso della malattia pubblicata contestualmente.
“Questa modifica rappresenta un’opportunità per quelle persone con SM che, prima, non potevano accedere al trattamento con cladribina compresse e beneficiare della sua efficacia, sicurezza e facilità d’uso”, ha dichiarato Jan Kirsten, General Manager per il business farmaceutico di Merck in Italia.
Cladribina compresse è il primo trattamento per la SMR che ha mostrato di raggiungere fino a 4 anni di controllo della malattia, a fronte di un massimo di 20 giorni di trattamento orale, somministrato nell’arco dei primi due anni. A questa modalità di somministrazione particolarmente comoda si aggiunge una ridotta frequenza di monitoraggio: sono necessarie meno visite mediche e meno esami clinici, con importanti benefici sia per il paziente sia per il Centro SM.
L’aggiornamento della scheda cartacea di prescrizione e la conseguente rimozione delle limitazioni alla prescrizione di cladribina compresse sono effettive a partire dal 13 luglio.
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