Parere positivo da parte del Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell’Ema per l’approvazione di un regime anti HIV a singola compressa, da somministrarsi once a day, a base di elvitegravir 150 mg / cobicistat 150 mg / emtricitabina 200 mg / tenofovir alafenamide (TAF) 10 mg).
La raccomandazione del Chmp sarà ora riesaminata dalla Commissione Europea, che ha l'autorità di approvare i farmaci per l'uso in 28 paesi dell'Unione europea.
Secondo quanto dichiara l’azienda, i dati del dossier registrativo supportano l'utilizzo di questo regime negli adulti e negli adolescenti naïve al trattamento e negli adulti con soppressione virologica già in atto che cambiano regime di cura e gli adulti con insufficienza renale da lieve a moderata.
Sviluppato da Gileqad, una volta approvato in via definita sarà posto in commercio con il marchio Genvoya. Se autorizzato, sarà il primo regime singola compressa a contenere tenofovir alafenamide.
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